滋陰溫陽活血膏方由熟地黃、山藥、山茱萸、菟絲子、枸杞等多味藥材組成,具有調(diào)經(jīng)滋陰、溫陽活血、固腎益精的功效,臨床上常用于治療卵巢早衰。傳統(tǒng)方法采用藥材水煎液濃縮制備的浸膏與蜂蜜、明膠等輔料混合熬制,工藝復(fù)雜,質(zhì)量難以控制,時(shí)間與能源效費(fèi)比較低,對場所和技術(shù)要求高,制約了此藥的推廣。
中藥配方顆粒系中藥材經(jīng)現(xiàn)代化提取和制粒工藝制備的固體制劑,具有質(zhì)量穩(wěn)定可控,使用和儲(chǔ)存方便等優(yōu)點(diǎn),在配制膏方時(shí),可直接與輔料溶解混合制備,大大提高了制作效率,降低了工藝門檻。然而,配方顆粒屬于現(xiàn)代化中藥制劑,相比傳統(tǒng)藥材混合煎煮,配方顆?;旌先芙夂笏萌芤菏欠窬哂邢嘟墓π?,仍是業(yè)界研究的熱點(diǎn)。此外,配方顆粒類似于將藥材單獨(dú)煎煮后再行混合,與合煎相比,主要指標(biāo)性成分是否存在顯著差異仍未有文獻(xiàn)報(bào)道。因此,有必要對顆?;旌霞八幉慕?/span>配制的滋陰溫陽活血膏方進(jìn)行指標(biāo)性成分測定,以評價(jià)兩者在臨床用量上是否具備同等藥效。
儀器 Waters 2695 高效液相色譜儀,配備 PDA 檢測器,自動(dòng)進(jìn)樣器( 美國 Agilent 公司) ; 超聲清洗器( 中國昆山超聲儀器有限公司) ; Mettler - Toledo 精密分析天平( 瑞士Mettler - Toledo 公司) 。
通過對配方顆粒和飲片浸膏制備的滋陰溫陽活血膏方進(jìn)行兩種指標(biāo)性成分含量測定研究,并比較兩者含量,可知不同中間品對成品的制備并不存在顯著性影響。產(chǎn)生上述結(jié)果的原因,可能是配方顆粒與飲片浸膏相似,均為飲片加水加熱提取所得。
此外,由兩種中間體制備的膏方中指標(biāo)性成分的含量可知,配方顆粒制備膏方各批次間差異較飲片所制備樣品為少,提示現(xiàn)代化工藝規(guī)范生產(chǎn)的配方顆粒質(zhì)量較傳統(tǒng)煎煮法所得浸膏質(zhì)量更為均衡。因此,采用配方顆粒制備滋陰溫陽活血膏方更為簡便、均一。昆山超聲儀器有限公司通過含量測定研究,表明配方顆粒和飲片浸膏制備的滋陰溫陽活血膏方可相互替換,且配方顆粒所制備樣品質(zhì)量更為均一,更為適宜作為制備該膏方的原料。
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