全天麻膠囊、天麻首烏片、天麻鉤藤顆粒等 成方制劑均以天麻原生藥粉入藥,因此天麻及其飲 片在生產(chǎn)中存在輻照滅菌的需求,但天麻未被列入 原國家衛(wèi)生部發(fā)第 38 號允許輻照的藥材 品種名錄,且尚未發(fā)現(xiàn)有采用60 Co-γ 射線輻照滅 菌對天麻指紋圖譜及有效成分含量變化的研究。建立天麻指紋圖譜及天麻素、對 羥基苯甲醇、巴利森苷 A、巴利森苷 B、檸檬酸 5 個 有效成分含量測定方法,考察 2,6,10 kGy 三個不同 輻照劑量對其的影響,以期為天麻藥材及制劑采用 60 Co-γ 射線輻照滅菌提供參考依據(jù)。Waters 1525 高效液相色譜儀( 美國沃特世公司, 包括 waters 2489 紫外檢測器,AT-330 柱溫箱,717 自 動進(jìn)樣器,Empower 2.0 工作站) ; 輻照源為60 Co-γ 射 線輻照設(shè)備( 深圳市金鵬源輻照技術(shù)有限公司) ; FA2004B 電子分析天平 ( 精度: 0.01 mg,上海精密儀 器儀表有限公司) ; KQ-250DB 型數(shù)控超聲波清洗器 ( 昆山超聲波儀器有限公司,500 W,50 kHz) 。
將未輻照滅菌及經(jīng)不同輻照劑量 滅菌的天麻藥材色譜圖共導(dǎo)入“中藥指紋圖譜相似 度評價系統(tǒng)”( 2012A 版) 軟件,以未輻照滅菌的樣 品色圖譜作為參照圖譜,設(shè)置時間窗為0.5 min,采 用中位矢量法多點校正,全譜段峰匹配,建立指紋圖 譜并生成生成對照圖譜,計算各圖譜與對照指紋圖 譜的相似度,取未經(jīng)輻照滅菌且已知 含量的天麻供試品( 批號: YC20190512) 6 份,每份 約1.0 g,精密稱定,精密加入天麻素、對羥基苯甲 醇、巴利森苷 A、巴利森苷 B、檸檬酸混合對照品溶 液( 質(zhì)量濃度分別為334.80,201.50,148.20,101.04, 107.13 μg·ml -1 ) 10.0 ml,按“2.2”項下供試品溶液 方法制備。