目前該制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)院自行 制定, 只對方中丹參進行了 TLC 定性鑒別, 未涉 及其他成分, 無法全面反映其質(zhì)量, 并且尚無關(guān)于 其定性。 建 立 HPLC 法同時測定十五味骨傷丸中兒茶素、 2, 3, 5, 4′?四羥基二苯乙烯?2?O?β?D?葡萄糖苷。LC?20AD 高效液相色譜儀 (配置二極 管陣列檢測器) 、 UV?2550 紫外可見分光光度計 (日本島津公司) ; MS205DU 電子分析天平 (萬分 之一, 梅特勒?托利多國際股份有限公司) ; KQ? 100VDB 三頻數(shù)控超聲波清洗器 (昆山市超聲儀器 有限公司) 。十五位骨傷丸中地龍、 土鱉 蟲為動物藥, 含有大分子蛋白質(zhì), 在二極管陣列檢 測器中無法檢出; 煅自然銅為礦物藥, 主要成分為 二硫化鐵, 上述儀器也無法檢出。 擇丹參、 制何首烏、 兒茶、 大黃、 陳皮所含主要成 分進行含量測定。
大黃酸在 229、 257 nm, 大黃素在 252、 265、 288 nm, 隱丹參酮在 262、 358 nm, 大 黃酚在 256、 277、 286 nm, 大黃素甲醚在 266、 287 nm, 丹參酮ⅡA 在 268、 352 nm 附近均有最大 吸收, 為了確保各成分均可在最大吸收波長處進行 檢測, 提高靈敏度, 減少干擾, 采用 254、 283 nm 的波長切換方式。