仙鶴草 Agrimonia pilosa Ledeb L. 始載于北宋蘇頌 《圖經(jīng)本草》,為薔薇科多年生草本植物龍芽草的全草, 主產(chǎn)于浙江、江蘇等地,含有黃酮類、三萜類、酚類、 酯類、鞣質(zhì)類等有效成分,具有收斂止血、解毒殺蟲(chóng)、補(bǔ) 虛益氣強(qiáng)心等功效。Agilent 1260 型高效液相色譜儀(美國(guó) Agilent 公 司);Mettler SX205型電子分析天平(瑞士 Mettler 公司, 精度為十萬(wàn)分之一);FA2004B 型電子分析天平(上海 精密科學(xué)儀器有限公司,精度為萬(wàn)分之一);LS220A 型 電子分析天平(德國(guó) Sartorius 公司,精度為千分之一); KQ - 500VDB型超聲波清洗器(昆山超聲儀器公司)??疾觳煌V柱、柱溫、流動(dòng)相比例及流速對(duì)本色 譜條件的耐用性??梢?jiàn),各色譜條件發(fā)生一 定程度變化時(shí),本方法能滿足試驗(yàn)要求,耐用性良好。
中藥配方顆粒以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),以臨床 應(yīng)用為基礎(chǔ),按現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化工藝將中藥飲片制成顆粒 劑,可保障用藥準(zhǔn)確性和劑量的一致性。2016年,國(guó) 家藥典委員會(huì)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技 術(shù)要求》(征求意見(jiàn)稿)中提出,將標(biāo)準(zhǔn)湯劑作為中藥配 方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標(biāo)準(zhǔn)參照物,用中 藥飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑作為標(biāo)準(zhǔn)體系,有利于保障臨床療效 的一致性,可為中藥配方顆粒制備工藝的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn) 品質(zhì)量的一致性提供參照?;趥鹘y(tǒng)煎藥工藝,運(yùn)用現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室方 法制備仙鶴草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑,以3批仙鶴草配方顆粒對(duì) 其進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。飲片產(chǎn)地包含浙江舟山、河南信 陽(yáng)、江蘇蘇州 3 個(gè)產(chǎn)地,涵蓋了仙鶴草的道地產(chǎn)地和主 產(chǎn)區(qū),具有較好的代表性。