便可通片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (草案)中僅對處方中的阿魏酸進(jìn)行定量測定,標(biāo)準(zhǔn) 較簡單,且阿魏酸含量較低,難以全面控制產(chǎn)品質(zhì) 量。本課題組首次對不同批次便可通片進(jìn)行高效液 相(HPLC)指紋圖譜研究,并對其中的主要有效成 分松果菊苷、柚皮苷、新橙皮苷、蘆薈苷進(jìn)行定量 測定。Dionex UltiMate 3000 系列高效液相色譜 儀(美國 Thermo fisher 公司);Quintix224-1CN 電子 分析天平[賽多利斯科學(xué)儀器(北京)有限公司]; KQ-500DB 超聲波清洗儀(功率 500 W,頻率 40 kHz, 昆山市超聲儀器有限公司)。
精密稱取蘆薈苷、柚皮 苷、新橙皮苷、松果菊苷、蘆薈大黃素對照品適 量 , 蘆 薈 苷 用 流 動 相 甲 醇 -0.1% 冰 醋 酸 水 溶 液 (39∶ 61)溶解并定容,配成含蘆薈苷質(zhì)量濃度為 0.923 5 mg·mL-1 的對照品溶液,其余對照品用甲醇 溶解并定容,配成柚皮苷質(zhì)量濃度為 0.756 1 mg·mL-1、 新橙皮苷量濃度為 0.751 0 mg·mL-1、松果菊苷質(zhì)量 濃度為 0.519 6 mg·mL-1、蘆薈大黃素 0.548 8 mg·mL-1 的對照品溶液。分別取便可通組方中的各 單味藥材適量,精密稱定,按“2.2.2”項下方法制 備藥材樣品溶液。分別精密吸取供試品溶液和各單 味藥材樣品溶液各 10 μL 進(jìn)樣,注入高效液相色譜 儀,記錄 100 min 色譜圖。對保留時間保持一致的 色譜峰進(jìn)行分析比較,根據(jù)紫外光譜信息,對全方 與藥材指紋圖譜的相關(guān)峰進(jìn)行指認(rèn),確認(rèn)共有峰的 藥材歸屬。主要來自肉 蓯蓉、枳實、蘆薈。肉蓯蓉中發(fā)揮改善腸胃功能的 藥效物質(zhì)基礎(chǔ)為苯乙醇苷類化合物,其中松果菊苷 能緩解便溏和便血,促進(jìn)受損腸道肌層表皮細(xì)胞的 增殖和減少炎性浸潤。枳實中柚皮苷、新橙皮苷等 黃酮類成分,可改善功能性消化不良大鼠的胃排空 和小腸推進(jìn);蘆薈含有蘆薈苷等蒽醌成分,具有 瀉下通便的功效,故本研究選擇松果菊苷、柚皮 苷、新橙皮苷、蘆薈苷 4 種成分進(jìn)行定量測定。